Клинические испытания эффективности ополаскивателя Eliminator Mouthwash

Отчет по договору

Руководитель клиники МНИИЭИ им. Г.Н. Габричевского заслуженный деятель науки РФ — профессор Н.М. Грачева

Ответственный исполнитель — ведущий научный сотрудник, кандидат медицинских наук О.С.Патрин

Директор МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского — доктор медицинских наук, профессор В.А Алешкин

 

Основанием для проведения работы послужили предварительные данные о том, что действие ополаскивателя Eliminator Mouthwash (далее — Элиминатор) — производство NEWAYS Inc., США, — направлено на дезинфекцию ротоглотки при различных воспалительных процессах. При этом элиминируется значительная часть патогенной и условно-патогенной флоры, вызывающей воспаление. Однако наряду с этим, при случайном проглатывании пациентами данного ополаскивателя нередко отмечалось одновременное улучшение со стороны сопутствующих хронических заболеваний желудка и 12-перстной кишки.

Учитывая, что ингредиенты, входящие в состав ополаскивателя (Purified Water, Anthium Dioxide, Tetrosodium EDTA, Polysorbate 80, Phos Acid, Peppermint Flavor) не являются токсичными и потенциально безопасны при попадании внутрь организма, представлялось интересным уточнить механизм данного действия ополаскивателя.

Целью настоящей работы явилось, помимо изучения антибактериальной активности ополаскивателя in vitro и in vivo при различных воспалительных заболеваниях ротоглотки, выяснение причин положительных эффектов при проглатывании ополаскивателя Элиминатор. Для этого расширен спектр исследований за , счет включения изучения дисбиотических нарушений и структурных изменений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и содержания Н.pylori.

В соответствии с планом клинических испытаний проведено наблюдение за 80 амбулаторными больными с различными воспалительными заболеваниями ротоглотки (50 человек основной группы), получавшими в качестве монотерапии ополаскиватель Элиминатор, и 30 человек группы сравнения, получавшими обычную терапию преимущественно в виде полосканий личными дезинфицирующими средствами или раствором фурацилина. См. табл.1.

Таблица №1

 

			Пол		Возраст
Пол	Виды Лечения	Число больных	М	Ж	До 20	20-30	31-40	41-50	Свыше
					лет	лет	лет	лет	50 лет
1гр.	Ополаскиватель "Элиминатор"	50	20	30	5	12	18	11	4
2гр.	Обычная Терапия	30	12	18	4	6	10	7	3
	ВСЕГО	80	32	48	9	18	28	18	7

 

Клиническая характеристика наблюдавшихся больных 2 групп в количественном и качественном отношении была полностью сопоставима, что позволило в дальнейшем провести сравнительный анализ. В основном наблюдались больные с хроническими тонзиллитами, ринофарингитоми, парадонтозом и лишь в отдельных случаях —- с ангинами на фоне ОРЗ. Среди наблюдавшихся больных в значительном проценте случаев имелись сопутствующие хронические заболевания со стороны желудочно-кишечного тракта (хронические гастриты, гастродуодениты, язвенная болезнь желудка и 1 2-перстной кишки, хронические колиты), сопровождающиеся дисбактериозом кишечника. При этом у 1/3 этих лиц к началу применения ополаскивателя Элиминатор имелись признаки обострения сопутствующих заболеваний.

У всех наблюдавшихся нами больных до назначения ополаскивателя Элиминатор отмечались в той или иной степени выраженности признаки воспаления ротоглотки в виде очаговой гиперемии — 76%, зернистости задней стенки глотки — 65%, кровоточивости десен — 40%, стоматита — 33%, гингивита — 30%, реже в виде заедов — 15%, афт — 8%. Многие пациенты отмечали при этом периодическое появление неприятного запаха изо рта, болезненность отдельных участков слизистой оболочки, устойчивый налет на языке, неприятный привкус во рту.

При наличии сопутствующих заболеваний со стороны желудочно-кишечного тракта наиболее частым свидетельстовм обострений последних служили тяжесть в верхних отделах живота, особенно после приема пищи (80%), неустойчивый стул (68%), снижение аппетита (55%), метеоризм (76%), подташнивание, особенно на голодный желудок (74%).

 

Тяжесть		Основное заболевание				Сопутствующее заболевание
Легкая	Средняя	Хронич, Тонзил-ит	Хронич. Риноф-арингит	Парадон-Тоз	Ангина (катар.,фол.)	Хронич. Гастродуо-Денит	Язвенная болезнь 12-перст. кишки	Хроническ. Колит
44	6	20	17	10	3	14	4	7
25	5	12	8	5	5	7	3	2
69	11	32	25	15	8	21	7	9

 

Диагностика заболеваний осуществлялась на основании анамнеза, жалоб больных, осмотра, стандартных лабораторных исследований, бактериологических, эндоскопических данных, а также гистологического и гистохимического изучения биоптатов слизистой оболочки желудка и кишечника, взятых при эндоскопии у отдельных больных.

Помимо этого у больных в динамике до и после лечения проводились цитологические исследования мазков из ротоглотки с бактериоскопией. При этом учитывались следующие показатели:

плотность инфильтрата, состояние эпителиальных клеток и их количество в инфильтрате (лимфоциты, плазмоциды, макрофаги, фибробласты, эозинофильные нейтрофильные гранулоциты, эритроциты).

В репрезентативной выборке (22 чел.) до и после лечения ополаскивателем нами изучено содержание лизоцима в слюне больных.

Клинико-лабораторные критерии эффективности лечения определялись характером заболевания, сроками исчезновения

лоб, улучшением местных проявлений, данными бактериологических, цитологических и гистологических исследований до и после лечения. Полученные данные обрабатывались статистически с определением коэффициента достоверности t. Достоверным считались значения t >= 2.

Ополаскиватель Элиминатор назначался в дозе Т стандартный колпачок раствора 2 раза в сутки за 30 мин. до или после еды в виде местных полосканий. При этом после первого (утреннего) полоскания раствор затем сплевывался, а после последующих полосканий проглатывался. Способ применения ополаскивателя обуславливал назначение его больным в основном с легким, реже со среднетяжелым течением заболеваний. Длительность курса лечения составила от 7 до 17 дней (средняя — 12 дней).

До назначения ополаскивателя больным предварительно нами был произведен его посев на 5% кровяной агар, желточно-солевой агар, среды Эндо и Сабуро, что выявило его полную исходную стерильность.

Затем in vitro было проведено сравнительное определение методом серийных разведении чувствительности к ополаскиванию основных представителей нормальной, условно-патогенной и патогенной микрофлоры полости рта и желудочно-кишечного тракта. См. табл. 2.

Из данной таблицы видно, что наиболее высокая чувствительность к ополаскивателю была установлена в отношении грибов рода Кандида, несколько в меньшей степени — стафилококков. Штаммы E.coli и основные ингредиенты нормальной микрофлоры — были устойчивы.

Результаты клинических наблюдений за больными показали, что назначение ополаскивателя Элиминатор оказывало выраженный положительный эффект. Уже со 2-3 дня применения у больных уменьшались жалобы и стихали признаки воспаления в ротоглотке (отек и гиперемия слизистой оболочки, кровоточивость десен, болезненность, налет но языке) исчезал неприятный запах изо рта. Проявления стоматита, гингивита, зернистость задней стенки глотки, неприятный привкус во рту сохранялись до 5-6 дня лечения.

Среди больных с обострением сопутствующей патологии со стороны желудочно-кишечного тракта также нами были отмечены положительные сдвиги после применения ополаскивателя. Они выражались уменьшением диспептических проявлений и жалоб больных. Однако полного устранения этих признаков нам отметить не удалось, что, по-видимому, можно объяснить относительной кратковременностью применения ополаскивателя Элиминатор для данной категории больных.

Таблица №2.

Чувствительность некоторых представителей нормальной, условно-патогенной микрофлоры человека к ополаскивателю Элиминатор.

 

Название микроорганизма	Степень чувствительности
E.coli	Устойчива
Е. coli лактозонегативн.	Устойчива
E.coli гемолизирующая	Устойчива
В. bifidus	Устойчива
Lactobacillus	Устойчива
Staph.aureus	Хорошая
Cand.albicans	Высокая
Citrobacter	Низкая
Klebsiella	Низкая
Salm.enteritidis	Низкая
Pr.mirabills	Низкая
Pr.marganii	Низкая

 

В сравнении с группой, получавшей обычную терапию (полоскания дезинфицирующими средствами, фурациллином), при назначении ополаскивателя Элиминатор достоверно быстрее исчезали местные воспалительные явления в ротоглотке, особенно отек, гиперемия слизистой, кровоточивость, болезненность, запах изо рта, составив 2,5 и 3,9 дней соответственно. Среди больных группы сравнения также дольше (до 7-9 дня и более) сохранялись налет но языке, стоматит, гингивит.

Для уточнения антибактериальной активности ополаскивателя Элиминатор in vivo нами проведено изучение микрофлоры полости рта у больных до и после его применения. Результаты представлены в таблице №3. Известно, что у здоровых людей в полости рта выявляется свыше 300 видов микроорганизмов. Соотношение анаэробных и аэробных бактерий при этом составляет 10:1. Наиболее частыми и многочисленными представителями эндогенной микрофлоры аэробов являются стрептококки, стафилококки. Реже изолируются нейссерии, гемофильные палочки, условно-патогенные энтеробактерии, трибы. Из анаэробов наиболее часто встречаются лактобациллы, бифидобоктерии, бактероиды.

Из полученных данных, приведенных в таблице №3, следует, что микрофлора полости рта у лиц с хроническим воспалительными заболеваниями ротоглотки существенно отличается в количественном и качественном отношении от микрофлоры здоровых людей. Иными словами, на фоне хронических воспалительных заболеваний в ротоглотке развиваются выраженные дисбиотические изменения, поддерживающие воспалительный процесс.

Применение ополаскивателя элиминирует значительную часть особенно грибов, стафилококков, а также стрептококков, представителей условно-патогенной флоры, не затрагивая при этом существенно представителей эндогенной микрофлоры ротовой полости (аэробов и анаэробов). При этом происходит коррекция дисбиотических нарушений и более эффективное в клиническом выражении действие ополаскивателя Элиминатор по сравнению с обычной терапией.

Это положение подтверждают и данные, полученные нами при цитологических исследованиях мазков из ротоглотки, проведенных в сравнении среди пациентов 1 и II групп.

До начало лечения среди всех больных выявлялись выраженные дистрофические и воспалительные изменения, сопровождавшиеся массивным обсеменением полиморфными микроорганизмами.

После проведенного лечения ополаскивателем Элиминатор в мазках выявлялось картина умеренного катарального воспаления, что подтверждалось доверительным снижением плотности инфильтрата, свидетельствующим об угасании воспалительной реакции. Также значимо снижалось число нейтрофилов, эритроцитов и возрастало число эпителиоцитов, уменьшался спектр учитываемых форм микроорганизмов. В целом назначение ополаскивателя вызывало изменения в положительную сторону 84% учитываемых нами цитометрических показателей.

Таблица №3,

Микрофлора полости рта у наблюдавшихся больных до и после применения ополаскивателя Элиминатор

 

Виды	Частота высеваемости в %
микроорганизмов		После лечения (п=50)
Аэробы:	До лечения (п=50)
Str. Гр. В, С, G	33	24
Н. influenza	29	22
Str.pyog.	14	11
Staph. aureus	12	3
Str.pneum	8	4
Cand.albicans	9	0.04
Ps.aeruginosa	6	0.4
Enterobacter	5	5
Bronch.catarr.	4	1
E.coli	4	3.3
Анаэробы:
B.bifidus	,34	34.3
Lactobacillus	29	33
Bact.frag	16	11

 

Во 2-й группе больных, получавших обычную терапию, отмечено умеренное влияние последней на угасание воспалительного процесса в ротоглотке. При этом после лечения происходила нормализация лишь 53% учитываемых нами цитомерических показателей. Помимо этого, у пациентов при обычной терапии более длительно сохранялись дистрофические изменения эпителиоцитов. В микробном пейзаже при этом лечении появлялись сорцины. А также дрожжевые грибы. Следовательно, обычная терапия, по сравнению с включением Элиминатора оказывала менее благоприятное действие на репаративные процессы и морфологический состав микрофлоры ротоглотки.

Исследования микрофлоры кишечника у наблюдавшихся нами больных до и после применения ополаскивателя в сравнении с группой на обычной терапии также выявили положительное влияние испытуемого препарата на динамику кишечной микрофлоры. Исходно дисбактериоз кишечника различной степени выраженности выявлен нами среди лиц без сопутствующих заболеваний со стороны желудочно-кишечного тракта в 50% случаев, а при наличии патологии со стороны последнего — в 85%. После лечения в обеих группах явления дисбектериоза кишечника сохранялись (по-видимому, это связано со сравнительно короткими сроками наблюдения). Однако удельный вес его более легких форм (1-11 ст.) оказался значительно выше после назначения ополаскивателя, чем после обычной терапии (68% и 32% соответственно). Важно при этом, что после применения ополаскивателя из фекалий практически полностью элиминировались при повторных исследованиях дрожжеподобные грибы и стафилококки (чего не наблюдалось при обычной терапии), а у 60% больных отмечался рост числа кишечной палочки, у 70% — рост числа бифидобактерий, у 66% — рост числа лактобактерий. Таким образом, спектр и характер онтимикробной активности ополаскивателя Элиминатор in vivo и in vitro в полости рта и желудочно-кишечном тракте сходен и определяется, по-видимому, его составом и преимущественно местным воздействием.

Морфологические исследования биоптатов слизистой оболочки пищевода и розных отделов желудка и 12-перстной кишки были проведены у 3 больных с сопутствующей язвенной болезнью 12-перстной кишки. Всего изучено 24 биоптато слизистой оболочки.

У всех этих больных до лечения ополаскивателем Элиминатор выявлялась картина катарального регургитационного эзофагита в нижней 1/3 пищевода с умеренной активностью патологического процесса и с единичными геликобактериями но эпителии. В слизистой оболочке фундального отдела желудка отмечалась картина хронического фундального гастрита. В умеренной активности, без атрофии главных желез и с гиперплазией париетальных экзокриноцитов в них, с умеренной обсемененностью покровного и ямочного эпителия геликобактериями. В слизистой оболочке антрального отдела желудка выявлялась картина хронического антрального гастрита В, выраженной активности с умеренной атрофией пилорических желез и высокой степенью обсемененности покровного и ямочного эпителия геликобактериями, которые выявились и в цитоплазме дистрофически измененных эпителиоцитов. В слизистой оболочке 12-перстной кишки вне язвы отмечалась картина хронического субатрафического дуоденита выраженной активности ( очагами желудочной метаплазии эпителия кишечных ворсинок и многочисленных геликобактерий на метаплазированном эпителии. Обращало внимание, что у всех пациентов в слизистой оболочка 12-перстной кишки, о именно в ее кишечных железах, отсутствовали клетки Панета, что является косвенным подтверждением выраженных дисбиотических нарушений в этом отделе тонкой кишки.

Эндоскопическое исследование после применения Элиминатора (10-15 дней) установило, что у всех больных в слизистой оболочке пищевода макроскопические изменения отсутствовали. При микроскопическом изучении в слизистой оболочке нижней 1/3 пищевода выявились минимальные остаточные проявления воспалительного процесса, при этом геликобактерий на поверхностном эпителии не обнаруживались. В слизистой оболочке тела желудка после лечения ополаскивателем выявлялась картина хроническою фундального гастрита минимальной активности, без атрофии главных желез. Геликобактерий на покровном и ямочном эпителии не определялись. В слизистой оболочке антрального отдела желудка после лечения ополаскивателем у всех больных определяется хронический антральный гастрит В с умеренной активностью патологического процесса и аторфией пилорических желез. Колонизация геликобактериями покровного и ямочного эпителия была незначительной, а участки метаплазии не обнаруживались. В 12-перстной кишке также отмечена положительная динамика. В одном случае эндоскопически отмечено рубцевание язвы луковицы, о в другом — стадия эпителизации, в третьем — слизистая оболочка было близка к норме. У всех пациентов при этом в кишечных железах обнаруживались клетки Панета (по одной на кишечную железу), что является косвенным подтверждением выравнивания дисбиотических нарушений в этой кишке. Геликобактерий но эпителиальном пласте кишечных ворсинок не обнаруживались.

Таким образом, проведенные морфологические и бактериологические исследования слизистой оболочки пищевода, различных отделов желудка и 12-перстной кишки свидетельствуют, что у больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки отмечено положительное действие ополаскивателя Элиминатор на процессы репарации в слизистой оболочке названных отделов желудочно-кишечного тракта, а также отмечена эрадикационная способность препарата на геликобактерии. Помимо этого, препарат оказывает положительное воздействие на дисбиотические расстройства в просвете 12-перстной кишки у исследуемых больных. Полного исчезновения геликобактерии в эти сроки наблюдения мы не получили. Однако сам факт уменьшения обсемененности геликобактериями под влиянием ополаскивателя делает возможным использование его вместе с другими средствами эрадикации (в частности, с антибиотиками, метронидазолом и др.) и позволяет уменьшить тем самым их курсовую дозу.

Переносимость ополаскивателя Элиминатор во всех случаях была хорошей. Аллергических реакций, токсических изменений со стороны крови, мочи, функциональных проб печени, а также каких-либо местных реакций нами не отмечалось. У 3 больных возникало чувство сухости во рту в момент полоскания, не требовавшее однако, его отмены.

В завершение следует отметить, что положительное действие ополаскивателя, по-видимому, не ограничивается только коррекцией дисбиотических нарушений. Устранение или уменьшение последних может стимулировать и собственные защитные силы организма, в частности, ряд факторов местной и общей защиты. Подтверждением сказанному служат полученные нами данные о содержании лизоцима в слюне больных до и после применения ополаскивателя Элиминатор. См.табл. 4.

Таблица №4.

Содержание лизоцима в слюне больных, применявших ополаскиватель Элиминатор.

 

Содержание лизоцима мг/мл М±т
Исходное (п=22)	После применения ополаскивателя (п=22)
6.47±0.42	7.20±0.41

 

Кок видно из таблицы, применение ополаскивателя приводило к статистически достоверному увеличению содержания лизоцима в слюне наблюдавшихся нами больных. Данный факт можно объяснить тем, что устраняются дисбиотические нарушения — особенно действие условно-патогенной флоры, — которые тормозят выработку эндогенного лизоцима, основным продуцентом которого служат клетки Панета в кишечнике. Однако вопрос Этот требует дальнейшего изучения.

Выводы:

1.Как показали клинико-лабораторные наблюдения за применением ополаскивателя Элиминатор, для больных с хроническими воспалительными заболеваниями ротоглотки (хр. тонзиллиты, рино-фаригиты, парадонтоз и др.) он является эффективным, и его использование перспективно в клинической практике.

2. В указанной дозировке (3 стандартных колпачка в день) Элиминатор показан при лечении легкого и средне-тяжелого течения воспалительных заболеваний ротоглотки в основном в амбулаторной практике.

3.При использовании Элиминатора в качестве полосканий выявлены определенные преимущества перед широко применяемыми в этих случаях другими дезинфицирующими средствами и фурациллином. В частности, в более ранние сроки (2-3 дня) исчезали воспалительные явления (отек и гиперемия слизистой оболочки, кровоточивость, болезненность, налет на языке), а также прекращался неприятный запах изо рта.

4. При проведении цитологических исследований мазков из ротоглотки у больных, применявших Элиминатор, отмечается более благоприятное, по сравнению с обычной терапией, действие на репаративные процессы и морфологический состав микрофлоры ротоглотки.

5. Применение Элиминатора способствует более быстрому и качественному купированию дисбиотических нарушений в ротоглотке и желудочно-кишечном тракте по сравнению с больными, получавшими обычную терапию.

6. При морфологических и бактериологических исследованиях слизистой оболочки пищевода, различных отделов желудка и 12-перстной кишки выявлено положительное действие Элиминатора на процессы репарации в слизистой оболочке названных отделов, а также способность ополаскивателя к эрадикации геликобактерий.

7. При проведении наблюдений отмечено уменьшение количество геликобактерий в верхних отделах желудочно-кишечного тракта после применения ополаскивателя Элиминатор. Полного исчезновения этих микробов в указанные выше сроки лечения нами отмечено не было.

8. Ополаскиватель Элиминатор хорошо переносится больными, в процессе лечения в упомянутых дозах отсутствовали проявления как общего, так и местного плана, а также какие-либо токсичные проявления со стороны анализов крови, мочи, функциональных проб печени; органолептические свойства ополаскивателя Элиминатор удовлетворительные.

Комментарий

Данное клинико-лабораторное исследование является примером доказательной для любого клинициста аргументации не только целесообразности применения ополаскивателя Eliminator Mouthwash no ранее декларированным показаниям (т.е. как антисептика для местного применения но слизистых), но и примером грамотно предсказанного дополнительного эффекта терапии (возможного антикампилобактерного эффекта и эффекта коррекции биоценоза при внутреннем применении). Такой аргументации не сможет возразить ни один грамотный специалист, заинтересованный в интересах дела в расширении спектра препаратов, используемых для лечения весьма распространенной патологии и в изучении средств безантибиотической коррекции естественных биоценозов. Кстати (по данным кафедры акушерства и гинекологии лечебного факультета ММА им. Сеченова), в исследовании под руководством директора клиники планирования семьи профессора Т.А. Старостиной, использование Eliminator Mouthwash в акушерско-гинекологической практике для санации родовых путей беременных женщин, а также для обработки швов мягких тканей промежности в послеродовом периоде продемонстрировало ряд преимуществ данного антисептика.

Возможно, дальнейшие исследования расширят сферу его применения в хирургической практике.

I

Влияние VMM на кроветворение и опухолевый процесс

Отчет об экспериментальных исследованиях

Исполнители:

Доктор биологических наук О.В.Семина, кандидат биологических наук Т.Н.Семенец Консультант:

лауреат Государственной премии профессор A.M.Поверенный

II Конференция врачей России показала, насколько велик интерес к продукции компании NEWAYS и насколько широк спектр ее применения. Одним из важных продуктов является фитоформула VMM. Будучи пищевой добавкой, она не имеет противопоказаний* к применению.

Однако, придерживаясь принципа "не навреди!", врач всегда задает себе вопрос: "А нет ли наряду с видимым улучшением состояния больного каких-либо отрицательных побочных эффектов, могущих проявиться с течением времени?". Особенно актуален этот вопрос в связи с очень долго не проявляющимися симптомами онкологических заболеваний. Вместе с тем, врачи накапливают опыт применения VMM для лечения онкологических больных, отмечая улучшение качества жизни, психического состояния больного и часто усиливая с помощью VMM эффективность принятых методов лечения.

Очевидно, что назрела необходимость проведения экспериментальных исследований. В силу сложившихся обстоятельств "движение" парафармацевтиков происходило не от эксперимента к клинике, о наоборот. Однако проведение исследований позволит получить ответы на уже возникшие вопросы и более осмысленно применять VMM в медицинской практике.

На базе Медицинского Радиологического Научного Центра г. Обнинска проведен комплекс исследований, результаты которого представлены в донном отчете.

1. Цель: оценить влияние У ММ на формулу крови, клеточность костного мозга и размеры популяций в нем КОЕ-С-8 и КОЕ- С-12 (колониеобразующие единицы селезенки — соответственно, коммитированные и полипотентные кроветворные клетки) у интактных мышей.

Мыши (СВАх C57BI/6)FI получали VMM в виде суспензии по 20 мг в 0,2 мл воды per os через зонд ежедневно в течение двух недель. Контрольные мыши подвергались той же процедуре, получая 0,2 мл воды. По окончании курса VMM у мышей брали кровь и костный мозг. По мазком определяли формулу крови, а в костном мозге по методу селезеночных колоний — количество КОЕ-С-8 (коммитированные клетки, находящиеся на начальных этапах по пути дифференцировки в зрелые элементы крови) и КОЕ-С-12 (недифференцированные полипотентные клетки, дающие начало всем клеточным рядам крови).

Результаты, представленные в Таблице 1, свидетельствуют о том, что у здоровых мышей, получавших VMM, нет существенных изменений в крови, незначительные колебания показателей укладываются в норму. В костном мозге (Таблица 2) не меняется общее число ядросодежащих клеток и КОЕ-С-12 (полипотентных клеток крови), но отмечается уменьшение количества коммитированных клеток. Методом селезеночных колоний выявляются, в основном, колонии эритроцитарного и гранулоцитарного происхождения, поэтому, можно полагать, что наблюдаемое снижение числа коммитированных в сторону эритро- и гранулопоэза клеток под влиянием VMM вызвано смещением дифференцировки полипотентных клеток преимущественно в другие клеточные линии — возможно, иммунокомпетентные.

2. Цель: оценить влияние VMM на состояние кроветворения у мышей, подвергнутых воздействию цитостатика.

Очень часто для врачей-онкологов серьезным фактором, лимитирующим количество курсов химиотерапии, является угнетение цитостатиками гемопоэза, имеющее место наряду с гибелью злокачественных клеток. Подавление гемопоэза наблюдается также после радиационного облучения. Детерминантами выживаемости млекопитающих в обоих случаях являются родоначальные (стволовые) кроветворные клетки, из которых происходят все клетки крови и иммунной системы. Стимулировать гемопоэз, увеличить количество стволовых кроветворных клеток — значит продлить человеку жизнь.

Исследования последних десятилетий показали тесную связь иммуно- и гемопоэза. Она состоит не только в том, что и иммунокомпетентные, и клетки крови происходят из одной стволовой клетки, а также в том, что регуляция некоторых кроветворных процессов, в частности, скорости деления стволовых кроветворных клеток, осуществляется клетками иммунной системы. Перечисленные факты определили стратегию проводимых исследований: поиск препаратов-гемостимуляторов проводят среди многочисленных синтетических и природных соединений, обладающих иммуномодулирующей активностью.

Травная формула VMM, обладающая иммуномодулирующей активностью, была протестировано на способность стимулировать гемопоэз, угнетенный воздействием цитостатика.

В качестве цитостатика был взят Alexan (цитозин-арабинозид) — далее "Ара-С", — применяемый в клинике при лечении лейкозов.

Было сформировано 5 групп:

1.Мыши, получившие инъекцию Ара-С (20 мг внутрибрюшинно).

2. Мыши, получившие ежедневно через зонд по 20 мг суспензии VMM ("VMM — Ара-С — VMM") 6 дней до и б дней после инъекции Ара-С.

3.Мыши, получившие через зонд по 20 мг суспензии VMM ("Ара — С — VMM") 6 дней после инъекции Аро-С.

4. Контрольная группа — мыши, получившие через зонд воду.

5. Контрольная группа — мыши, получившие через зонд VMM.

На 7 день после инъекции Ара-С у мышей было взята кровь и костный мозг, в котором определяли общее количество ядросодержощих клеток и, методом селезеночных колоний, содержание в нем полипотентных кроветворных клеток (КОЕ-С-12) и коммирированных, т.е. уже находящихся на начальных этапах пути дифференцировки в зрелые элементы крови (КОЕ-С-8).

Как показали результаты анализа, у мышей, пролеченных VMM и не получавших лечения, но 7 день после воздействия цитостатика Ара-С количество форменных элементов крови было одинаковым. Видимая розница не достоверна (таблица 3). В костном мозге после воздействия цитостатика снижено количество кариоцитов и лечение мышей VMM не дало положительного эффекта (таблица 4). Количество коммитированных клеток (КОЕ-С-8) снижено в контрольной группе после воздействия VMM и значительно в опытных группах после Ара-С. Лечение VMM мышей, получавших цитостатик, не изменило количество коммитированных клеток.

Вместе с тем, очевидно положительное влияние VMM на полипотентные кроветворные клетки (КОЕ-С-12) мышей, подвергнутых воздействию цитостатика. Особенно эффективно лечение, проведенное до и после Аро-С.

Эти результаты представляются весьма важными, ток кок состояние и размеры пула полипотентных кроветворных клеток являются определяющими факторами в выживаемости животных как после воздействия цитостатиков, так и после облучения. Увеличение количества этих клеток под влиянием каких-либо препаратов дает возможность врачу провести больше курсов химиотерапии больным, страдающим онкологическими заболеваниями. В данном случае получены результаты, позволяющие судить о точке приложения действия VMM и дающие некоторые объяснения наблюдаемой в клинике картине — улучшению состояния больных, получающих наряду с курсами химиотерапии нутрицевтик VMM.

3. Цель: оценить влияние VMM на рост и метастазирование опухоли.

Установленный факт положительного влияния VMM на кроветворную систему организма, подвергнутого воздействию цитостатика, делает весьма существенным и своевременным исследование о влиянии VMM на рост опухоли и процесс метастазирования.

Мышам прививали под кожу бедра экспериментальную солидную опухоль — Карциному Льюиса. 1/3 из них за 6 дней до прививки и после нее, в течение всего срока наблюдения, получала через зонд суспензию VMM; 1/3 мышей получала VMM только после прививки опухолевых клеток в течение всего срока наблюдения; 1/3 мышей служила контролем.

Опухоль появилась у мышей но 7 день после прививки и в течение всего срока развития (до 19-го дня) у мышей, получавших VMM, ее размеры были меньше (рис. 1). Однако разница статистически не достоверна. Отсутствует какое-либо влияние VMM и на процесс метастазирования опухоли в легкие (таблица 5).

Полученный отрицательный результат имеет большое значение: назначая больному VMM, врач может быть уверен в положительном его влиянии на кроветворение и отсутствии побочного отрицательного эффекта — стимуляции роста опухоли и метастазирования.

Выводы:

Объем проведенных экспериментальных исследований позволил получить ответы на остро стоявшие вопросы:

1. Прием VMM не приводит к каким-либо значительным изменениям в крови и костном мозге здоровых животных.

2. Прием VMM способствует существенному увеличению количества полипотентных кроветворных клеток в костном мозге животных, подвергнутых воздействию цитостатика. Учитывая эти данные, врач сможет увеличить количество курсов химиотерапии онкологическому больному, так как лимитирующим фактором в данном случае является именно состояние пула стволовых кроветворных клеток.

3. Наблюдается тенденция к небольшому ингибированию роста экспериментальной опухоли у мышей, получавших VMM, отсутствует влияние на процесс метастазирования.

Таблица Т.

Состояние периферической крови после кормления мышей VMM в течение двух недель.

 

Периферическая кровь	Контроль	VMM
Эритроциты х106	11,6 ±0,5	12,1 ± 0,8
Лейкоциты х103	10,4 ± 1,1	8,0 ±0,9
% палочкоядерные	0,4 ±0,1	0,8 ± 0,2
% сегментоядерные	12,2 ± 2,3	16,0 ± 0,8
% эозинофилы	1,8 ± 0,8	2,4 ± 0,8
% моноциты	5,4 ± 0,6	3,8 ± 0,7
% лимфоциты	78,2 ± 3,0	76,6 ± 0,9

 

В таблице приведены усредненные данные по 3-м экспериментам; использовано 60 мышей.

Таблица 2.

Число кориоцитов, КОЕ-С-8 и КОЕ-С-12 в костном мозге мышей после кормления VMM в течение двух недель.

 

Параметры	Контроль	VMM
Число кариоцитов х106	21,1 ±0,9	20,2 ±1,0
КОЕ-С-8	1941,0 ± 105	1515,0 ±101*
КОЕ-С-12	1962,0 ±115	1898,0 ±84

 

В таблице приведены средние данные по трем экспериментам;

использовано 150 мы шей

* — Р < 0,05 по отношению к контролю.

Таблица 3.

Состояние периферической крови мышей через 7 суток после инъекции цитостатика (Ара-С) но фоне кормленияУММ по двум схемам:

VMM + Ара-С + VMM; Apo-C+VMM.

 

Периферическая кровь	Контроль	VMM	АраС	АраС+ VMM	VMM+ Ара-С+ VMM
Эритроциты х106	10,5 ±0,7	11,3 ±0,5	9,2 ±0,6	10,0 ±0,8	9,8 ±0,3
Лейкоциты х 103	10,0 ±0,7	7,6 ±0,8	6,4 ±0,8	7,1 ±0,7	6,3 ±1,1
%п/я	0,6 ±0,4	0,7 ±0,4	0,8 ±0,2	1,8 ±0,6	1,2 ±0,2
%с/я	11,3 ±1,2	14,0±0,6	16,4 ±2,3	23,4 ±2,5	22,8 ±3,6
%эозиноф.	2,0 ±0,9	2,1 ±0,5	1,4 ±0,2	2,8 ±0,6	2,0 ±0,8
% моноциты	5,7 ±0,4	4,1 ±0,7	4,8 ± 1,9	8,0 ±0,8	4,2 ±0,7
% лимфоциты	79,3 ±4,0	77,1 ± 1,0	76,6 ± 2,5	64,0 ± 3,0	69,8 ±2,9

 

п/я — палочкоядерные, с/я — сегментоядерные, эозиноф. — эозинофилы; приведены усредненные результаты по трем опытам; использовано 150 мышей.

Таблица 4.

Количество кариоцитов, КОЕ-С-8 и КОЕ-С-12 в костном мозге мышей через 7 суток после инъекции цитостатика (Ара-С) и кормления VMM по двум схемам:

Ара-С+ VMM ; VMM +Apa-C+VMM.

 

Параметры	Контроль	VMM	Ара-С	Ара-С+ VMM	VMM+ Ара-С + VMM
Число кариоцитов Х106	20,4 ±1,0	20,9 ± 0,9	16,9 ±1,1	15,5 ± 1,2	18,5 ±0,5
КОЕ-С-8	1965 ± 99	1537 ± 100*	1200 ±67*	1225 ±46	1110±148
КОЕ-С-12	1970 ±133	1858 ± 61	1030 ±85*	1178 ±62*	1426 ± 74**

 

Приведены усредненные результаты трех опытов; использовано 400 мышей;

* — Р< 0,05 по отношению к контролю;

** — Р< 0,05 по отношению к Ара-С.

Таблица 5.

Влияние VMM, примененного по двум схемам:

опухолевые кл. +VMM и VMM + опухолевые кл. + VMM на метастазирование Карциномы Льюиса в легкие.

 

Группа	Число метастазов на 20 сут роста
Контроль	10,9 ± 0,9
Опухолевые кл. + VMM	10,6 ± 1,5
VMM + опухолевые кл. + VMM	10,7 ± 1,1

 

Приведены усредненные данные трех опытов; использовано 90 мышей.

Комментарий

Исследование влияния VMM в эксперименте на интактных мышах чрезвычайно убедительно и важно не только для практических врачей онкологической клиники. Очевидны положительное действие на процессы кроветворения с увеличением числа полипотентных стволовых клеток на фоне цитостатической терапии, отсутствие изменений у здоровых особей, т.е. исследователи получили отчетливый иммуномодлирующий эффект. Очень важны полученные авторами данные об отсутствии влияния данной биологически активной добавки на рост и метастазирование опухоли, ведь часто причиной отказа врачей от биологически активных фитопрепаратов является боязнь "простимулировать" темпы прогрессирования онкологической болезни. В сочетании с детоксикационными, антибактериальными эффектами эхинацея-содержащих препаратов, установленных ранее во многих исследованиях, донные настоящего наблюдения, безусловно, позволят пополнить арсенал иммуномодуляторов для врачей, приверженцев интегративного подхода в медицине и знакомых с фитоформулами нового поколения, каковой является VMM.

*)*) Во вступительной части отчета специалистов-биологов имеются терминологические неточности (отмеченные нами звездочкой) в определении"традиционных"и "нетрадиционных" методов терапии. Согласно терминологии, принятой ВОЗ и Российским медицинским законодательством, следует употреблять термин "традиционные" методы лечения в отношении всех народных, альтернативных, недекретированных методов лечения. Следует использовать термин "биологически активные добавки" в отношении парофармацевтиков, ток кок понятие "пищевая добавка", согласно существующим нормативам, подразумевает консервант, пищевой краситель и т.п. Нельзя писать также о безоговорочном "отсутствии противопоказаний к приему" но основании того, что препарат является БАДом, так как это противоречит современному медицинскому законодательству (БАДы, особенно парафармацевтики, относятся к категории средств, где наличие противопоказаний в аннотации является обязательным).

 

Биологически активная добавка Экстрамин

Отчет о клиническом испытании эффективности.

Заведующий кафедрой "Биология человека" Международного университета природы, общества и человека "ДУБНА" профессор В.Н. Швалев;

ассистент кафедры "Биология человека" М.Ю Муратова;

врач-психиатр М. С. Шаон;

психолог университета "Дубна" Л. В. Папанова. г.Дубна, 1998г.

Клиническое испытание эффективности БАД Экстрамин (производитель — NEWAYS Inc.) проводилось на группе молодых людей возрастной категории 20-25 лет с признаками простой депрессии, дистимическими расстройствами (по прежней терминологии — депрессивный невроз), субдепрессивными состояниями. В эксперименте участвовало 25 человек.

При первичном обследовании оценивались:

—уровень тревоги;

—наличие депрессивного состояния или состояния, близкого к депрессии;

—выраженность аффективных нарушений.

Для оценки уровня тревоги применялось тестирование по дополнительной шкале в составе MMPI (автор Тейлор). У участников эксперимента были выявлены высокий (в 66 % испытаний) и средний с тенденцией к высокому (в 33 % испытаний) уровни тревоги.

Для предварительной диагностики депрессивных состояний использовалась опросная методика В. Цунго в адаптации Т.Н. Балашовой. У участников эксперимента были выявлены отчетливо выраженное снижение настроения (субдепрессия) у 80% (20 человек), глубокое снижение настроения (депрессия) у 20% (5 человек).

Собеседование с психологом и консультация врача-психиатра подтвердили предварительные результаты тестирования, позволили уточнить особенности каждого случая и выраженность аффективных нарушений.

Полученные результаты выявили наличие дистимического расстройства (в прежней терминологии — депрессивный невроз) у 32%, наличие субдепрессивных состояний (или маскированных депрессий) у 48%, наличие простой депрессии у 20%. Характеризуя в целом группу участников эксперимента, следует отметить, что выраженность и особенности нарушений психической сферы позволяли молодым людям продолжать учебу и роботу. Однако выполнение ими ежедневных обязанностей было значительно затруднено. В течение последнего года большинство (75%) участников группы неоднократно обращались за помощью к психологу, испытывая трудности в межличностном общении, в достижении удовлетворительного уровня социальной адаптации. Мучительное чувство угнетенности, безотчетная тревога, беспокойство, пессимистическая оценка перспективы, психомоторная заторможенность, утрата прежней энергии и активности — таковы особенности психического статуса молодых людей, принимавших участие в исследовании. Отдельно следует подчеркнуть тот факт, что 71 % участников эксперимента в той или иной форме высказывали суицидальные мысли.

Анализ результатов тестирования и клинических данных позволил выделить опытную и контрольную группы (см. табл. 1).

Таблица 1.

Состав контрольной и опытной группы по результатам обследования

 

			Дистимическое	Субдепрессивное
	Всего	Простая	расстройство	состояние
Группа		депрессия	(депрессивный	(маскированная
	чел.	в%	невроз)	депрессия)
			в%	в%
Опытная	15	20	33	47
Контрольная	10	20	30	50

 

Вошедшие в опытную группу принимали препарат Экстрамин по следующей схеме: 1-й и 2-й день по 1 т. Х 1 раз в день, 3-й и 4-й день по 1 т. Х 2 раза в день и далее по 1 т. Х 3 раза в день натощак, в соответствии с рекомендацией производителя. Курс рассчитан на 17 дней. Во время приема добавки все продолжали учебу и работу. Контрольная группа никаких средств коррекции психического состояния не получало.

На 17-й день после начала приема Экстрамина проводилось повторное обследование по перечисленным выше методикам, повторные собеседования с психологом и осмотр врача-психиатра в контрольной и опытной группах.

Результаты тестирования выявили снижение уровня тревоги в опытной группе (см. табл.2 ).

Таблица 2.

Изменение уровня тревоги в опытной группе после курса приема Экстрамина

 

Уровень тревоги	До приема Экстрамина	После 17 дней приема Экстрамина
Высокий	11 чел.	0 чел.
Средний с тенденцией к высокому	4 чел.	5 чел.
Средний с тенденцией к низкому	0 чел.	10 чел.

 

 

 

 

При повторном обследовании по методике В. Цунга обнаружено уменьшение показателей сниженного настроения (см. табл. 3).

Таблица 3.

Изменение степени выраженности сниженного настроения после курса приема Экстрамина

 

Зоны снижения настроения	До приема Экстрамина	После 17 дней приема Экстрамина
Глубокое снижение настроения	3 чел.	1 чел.
Отчетливо выраженное снижение настроения	12 чел.	6 чел.
Отсутствие снижения настроения	Очел.	8 чел.

 

В контрольной группе при повторном тестировонии и осмотре через 15-16 дней изменения уровня депрессии не отмечено. Наблюдалось доже некоторое увеличение показателей уровня тревоги, связанное, возможно, с приближением сессии (см. табл. 4).

Таблица 4.

Изменение уровня тревоги в контрольной группе по прошествии 17 дней

Уровень тревоги	Результат первичного тестирования	Результат тестирования через 17дней
Высокий	6 чел.	7 чел.
Средний с тенденцией к высокому	4 чел.	3 чел.
Средний с тенденцией к низкому	0 чел.	0 чел.

 

При совместной консультации психолога и врача-психиатра выявлено положительная динамика психических нарушений у всех участников опытной группы. Наиболее четко прослеживалось улучшение у лиц с субдепрессивным состоянием, несколько менее выраженными были позитивные изменения у лиц с простой депрессией. Принимавшие Экстрамин подчеркивали, что с первых же дней заметили улучшение настроения, уменьшение беспокойства и раздражительности, к концу второй недели повысилась работоспособность, появился интерес к учебе, возникла потребность в общении со сверстниками, появилась уверенность в себе.

Следует отметить, что большинство участников опытной группы самостоятельно изменили дозу приема препарата, ограничившись приемом 1 т. Х 2 раза. Мотивировали это тем, что при рекомендуемой дозировке (до 3-х таб. в день) испытывали сонливость, "отрешенность", "отупение". При приеме 2 т. в день указанные побочные эффекты не отмечались. В одном случае в начале приема препарата (по 1 т. Х 2 раза) отмечалась незначительная эмоциональная нестабильность, которая прошла через 3 дня без изменения дозы приема и другой коррекции. Других побочных эффектов не отмечалось. После окончания приема препарата его действие продолжалось еще 3-4 дня. Эффекта отмены отмечено не было.

Выводы:

1. В проведенных исследованиях показан положительный эффект БАД Экстрамин в случаях умеренных депрессий и субдепрессивных состояний, что соответствует указаниям производителя.

2. Выявлено выраженное анксиолитическое (противотревожное) действие препарата.

3. Побочные эффекты, возникавшие при приеме добавки, не носили резко выраженного характера и проходили после уменьшения дозы или самостоятельно. Эффект отмены не наблюдался.

4. Дозировка Экстрамина должна подбираться индивидуально, под контролем динамики симптомов психических нарушений. Указанная на упаковке дозировка в ряде случаев может оказаться избыточной.

Сказанное выше позволяет рекомендовать БАД Экстрамин для коррекции психических нарушений, при депрессивных состояниях и субдепрессиях, особенно в случаях, когда пациент вынужден сочетать лечение с обычным режимом трудовой деятельности или учебы.

Комментарий

Проведенное авторами исследование содержит важную, подтвержденную объективными современными методами психологической оценки, информацию о наличии положительного эффекта Экстрамина в случаях умеренных депрессий и субдепрессивных состояний, и, что очень важно, о выраженном анксиолитическом (противотревожном) действии добавки.

Документирована возможность использования Экстрамина у пациентов, сочетающих лечение с обычным режимом трудовой деятельности или учебы. Подобный эффект Экстрамина, на наш взгляд, связан не только с нейро- и психотропным действием его фитокомпонентов, а именно с содержащимся в зверобое гиперицине (фито-антидепрессант, природный аналог ингибиторов МАО), биофлаваноидах и "кава-кава", известного фитопсихостимулятора. Препараты на основе зверобоя всё чаще рассматриваются как альтернатива обычным антидепрессантам, особенно при лечении лёгких форм депрессий. Этот факт был подтверждён в 23 рандомизированных клинических исследованиях, проведённых в течение последних 10 лет. В этих исследованиях приняли участие 1757 пациентов с депрессиями, в 15 исследованиях препараты из зверобоя показали значительно более высокую эффективность по сравнению с плацебо (соответственно, 55 и 22 %), в 8 исследованиях, где фитопрепараты сравнивались с обычными фармакологическими антидепрессантами, их эффективность была признана равной при существенно более низкой частоте побочных эффектов. Впечатляющие результаты были получены в исследованиях Университета Людвига Максимилиана (Мюнхен, ФРГ) и Мемориальном госпитале (Сан-Антонио, США), где при сходном клиническом эффекте побочные эффекты фарматерапии в 2 раза превышали побочные эффекты терапии препаратами зверобоя (BMJ 1996; 313:253).

Необходимо также учитывать хорошо известный в медицине факт соматогенного (т.е. связанного с заболеваниями внутренних органов) характера субдепрессивных состояний. В этой связи представляется, что известные противовоспалительный, элиминационный, дезагрегантный, легкий холекинетический эффекты зверобоя играют существенную роль в его итоговом положительном психотропном эффекте наряду с фолатами и В6. Последнее делает формулу Экстрамина документировано эффективной в профилактике атеросклероза в связи с его гомоцистеиновой теорией. Поэтому Экстрамин может стать препаратом длительного приема при субдепрессивных состояниях у лиц пожилого возраста с цереброваскулярной болезнью и лиц с сердечно-сосудистой патологией.

Очень важны полученные авторами данные о возможности и необходимости уменьшения в ряде случаев указанных на упаковке дозировок, что свидетельствует об эффективности Экстрамина в "малых дозах" и открывает перспективы его изучения в этом плане.

 Биологически активная добавка Shangri La (Шангри Ла)

Отчет о клиническом испытании эффективности

Зав. кафедрой "Биология человека" Международного университета природы, общества и человека "ДУБНА" профессор В.Н. Швалев.

Исполнитель М.Ю. Муратова г.Дубна, 1998г.

Но кафедре "Биология человека" университета "Дубна" проведены испытания парафармацевтика Шангри Ла (производитель - NEWAYS Inc.).

Цель исследования: выявить влияние добавки на компоненты учебной деятельности (интеллектуальную работоспособность).

В эксперименте участвовали студенты Университета "Дубна", всего 50 человек. Оценивались основные характеристики учебной деятельности:

— степень концентрации внимания;

— устойчивость внимания;

— психическая выносливость;

— моторная работоспособность.

Для оценки степени концентрации и устойчивости внимания использовался тест Бурдона (корректурная проба). Психическая выносливость определялась с помощью таблиц Шульте по дополнительным шкалам, предложенным А.Ю. Козыревой. Моторная работоспособность исследовалась по методу Ильина (темпинг -тест). При проведении исследования ежедневно применялась одна и то же схема. Исследования проводились ежедневно в течение 10 дней. В конце учебного дня (после 5-6 часов занятий) студенты (обычно 25 человек) собирались в специальном помещении. 15-ти случайно выбранным студентом в чай добавлялась. БАД Шангри Ла в количестве 15-20 мл. Эти студенты составили экспериментальную группу. Остальные получали плацебо (чай без сахара) и вошли в контрольную группу. Через 30 минут начиналось тестирование. Повторные замеры названных выше показателей проводились через 1,5-2 часа после приема и через 3 часа после приема добавки. При статистическом анализе результатов использовался U-критерий Манна-Уитни с уровнем значимости @=0,05. Среднестатистические результаты исследований показали следующее:

1. Лица, получавшие Шангри Ла, ежедневно показывали более высокую степень концентрации и устойчивости внимания по сравнению с контрольной группой — в среднем на 7,0 единиц.

2. Коэффициент психической выносливости группы, получавшей Шангри Ла, улучшился по сравнению с контрольной группой в среднем на 0,16 единиц

3. Показатели моторной работоспособности при приеме Шангри Ла оказались выше, чем при приеме плацебо (см. график 2).

Анализ результатов исследования показал: через 30 мин. после приема/ студенты, получавшие Шангри Ла, обнаружили более высокую степень концентрации и устойчивости внимания/ улучшение моторной работоспособности и психической выносливости по сравнению с результатами студентов, получавших плацебо.

При сравнении результатов, полученных при первичном тестировании и тестировании через 1,5-2 часа после приема, у получавших Шангри Ла были выявлены более высокие показатели моторной работоспособности. По остальным параметрам (степени концентрации и устойчивости внимания, а также психической выносливости) достоверных различий выявлено не было.

Через 3 часа после приема Шангри Ла достоверных различий в результатах исследования показателей интеллектуальной деятельности студентов/ получавших Шангри Ла и плацебо, не обнаружено. Снижения показателей работоспособности (истощения) у принимавших препарат не наблюдалось. Побочных эффектов (психического возбуждения, аллергии, вегетативных реакций и прочее) во время проведения тестов отмечено не было.

Выводы:

1. В проведенных исследованиях выявлено положительное влияние Шангри Ла но интеллектуальную работоспособность, что соответствует указаниям производителя.

2. Действие добавки отмечалось в течение полутора-двух часов. По прошествии этого времени показатели интеллектуальной работоспособности у принимавших Шангри Ла и плацебо статистически не различались.

3. Побочных эффектов в наших наблюдениях отмечено не было. Сказанное выше позволяет рекомендовать прием БАД Шангри Ла лицам, занимающимся интеллектуальным трудом, особенно в период напряженной умственной работы (экзамены, контрольные работы, публичные выступления и прочее).

4. Учитывая относительную непродолжительность действия добавки, желательно принимать Шангри Ла непосредственно перед интеллектуальной нагрузкой (за 30 минут).

Ассистент кафедры 'Биология человека" — М.Ю. Муратова Психолог Университета "Дубна" —Л.В. Папанова

Комментарий

Данное исследование может являться примером достоверных, правильно спланированных и убедительных клинических испытаний, соответствующих всем требованиям, предъявляемым к апробации препарата со стороны и клиницистов, и администраторов. Думаю, что использованные авторами тесты позволят полностью согласиться с аннотацией формы-изготовителя и рекомендовать данное средство в качестве мягкого седативного и психостимулирующего средства. Причины этого следует искать в нейроиммуномедиаторном эффекте, что необходимо сделать предметом дальнейшего изучения.

 

Влияние Revenol на показатели перекисного окисления липидов и антиоксидантной защиты при лечении больных инфарктом

ЕЛ. Абжанов, Б.К. Искакова, Л.Г. Тургунова, А.А. Кенбаев, Ш.А. Канкулова, Е.И. Богатырева, A.M. Оснанова

(г. Караганда, Казахстан)

Группой казахских исследователей изучено влияние фитоформулы Revenol на показатели перекисного окисления липидов (ПОЛ) и антиоксидантной защиты (АОЗ) у пациентов с инфарктом миокарда (ИМ), где степень активации процессов свободно-радикального окисления и снижения активности антиоксидантной системы, как известно, пропорциональна тяжести клинического течения ИМ и злокачественности атерогенеза.

Учитывая, что Revenol содержит комплекс известных но сегодня антиоксидантов в парафармацевтических дозах, целью настоящей работы явилось изучение изменений показателей ПОЛ-АОЗ у больных ИМ, получающих в качестве антиоксидантной терапии Revenol.

В качестве антиоксидантной терапии Revenol назначался 11 больным с инфарктом миокарда в возрасте от 45 до 70 лет. Сравнение проводилось с группой из 8 пациентов со сходной клинической симптоматикой, получавших стандартной медикаментозное лечение ИМ. Диагностика ИМ основывалось но данных клинического обследования, результатах лабораторных и инструментальных исследований. Больные с вероятным ИМ и тяжелыми сопутствующими заболеваниями в исследование не включались.

До начала лечения и в динамике через 3 недели определяли показатели АОЗ и продукты ПОЛ, образуемые на разных этапах перекисного каскада.

Интенсивность процессов ПОЛ оценивали по уровню первичных, вторичных и конечных продуктов. Уровень диеновых коньюгатов (ДК) определяли в плазме крови по методу В.Б. Гаврилова и М.И. Мешкорудной (1983), в эритроцитарных экстрактах по В.Н. Ушаковой, Г.Д. Кадочниковой (1987). Малоновый диальдегид (МДА) определяли в плазме крови по Э.Н. Коробейниковой (1989), эритроцитах по М.С. Гончаренко и A.M. Лапытовой (1985).

Для интегральной оценки суммарных первичных (ПП) и вторичных (ВП) продуктов ПОЛ использовался методический прием Е.И. Львовской и соавт. (1991), заключающийся в последовательном измерении оптической плотности гептонового образца при 220, 232, 268 и 400 нм. Расчет соотношения Е232/Е220 и Е268/Е220 дает информацию соответственно о суммарном содержании первичных и вторичных продуктов липопероксидации. Соотношение Е400/Е220 позволяет судить о содержании конечного продукта ПОЛ — шиффовых оснований (ШО).

Об эффективности функционирования системы АОЗ судили по активности ферментального звена. Активность каталазы (КТ) в плазме определяли по методу Н. Aebi et а1. (1968), супероксиддисмутазы (СОД) — по методу Г.И. Клебонова и соавт. (1990). Определение активности КТ в эритроцитах проводили по М.А. Королюк и соавт. (1981) в модификации Л.Е. Муравлевой (1991). Для оценки степени сбалансированности протекания ферментативных процессов в эритроцитах был рассчитан коэффициент СОД/КТ. Контрольную группу с целью исследования ПОЛ-АОЗ составили 25 практически здоровых лиц.

Исходное состояние процессов свободно-радикального окисления в плазме крови характеризовались выраженными изменениями по сравнению со здоровыми, при этом отмечено наибольшее увеличение метаболитов ПОЛ, образующихся на стадии инициации (5,96+0,982 по сравнению с 0,71 +0,05 нмоль/мл; р<0,05). Уровень МДА достоверно от контроля не отличался. Анализ состояния ПОЛ в эритроцитах также продемонстрировал увеличение продуктов перекисного каскада; по сравнению с плазмой степень увеличения первичных, вторичных и конечных продуктов была иной. Уровень ДК и суммарного количества первичных продуктов был увеличен в 6,9 и 1,8 раз (р<0,05), уровень МДА и интегрального показателя вторичных продуктов также превышал значения контрольной группы — в 2,2 (р<0,05) и 1,3 раза соответственно. Преимущественное накопление вторичных продуктов в эритроцитах по сравнению с плазмой отражает большую интенсификацию ПОЛ на уровне клеточных мембран, так кок увеличение вторичных продуктов является индикатором стойкого окислительного стресса.

Анализ ферментативной активности выявил уменьшение активности католозы эритроцитов в 2,2 раза по сравнению с контролем (р<0,05) и тенденцию к увеличению СОД. Исследование процессов ПОЛ во взаимосвязи с системой АОЗ позволяют

предположить, что увеличение продуктов ПОЛ являются как следствием сдвига перекисного гомеостаза в сторону избыточного образования прооксидантов в условиях ишемии и последующей реоксигенации, ток и выраженным дисбалансом в сопряженности СОД с КТ эритроцитов.

В динамике у больных 1 группы, получавших Revenol, наблюдалось достоверное (р<0,05) уменьшение уровня первичных продуктов и МДА в эритроцитах по сравнению с исходным (0,597+0,214 усл. ед. и 9,40+1,41 мкмоль/мл по сравнению с 0,883+0,156 усл. ед. и 13,84+1,587 мкмоль/мл соответственно). Не нормализуясь полностью, наблюдалась тенденция к уменьшению интегрального показателя вторичных продуктов при сохранении исходного уровня шиффовых оснований.

Анализ динамики АОЗ показал в целом, при отсутствии достоверных изменений уровня антиоксидантных ферментов в обеих группах больных, положительную тенденцию на фоне антиоксидантной терапии, в виде повышения индекса взаимодействия в работе СОД и каталазы.

Таким образом, исследования показали наличие кардиопротективного эффекта данного парафармацевтика, так как антиоксидантный эффект Revenol реализуется, в основном, но уровне клеточных мембран.

Комментарий

Данное исследование является очень важным, кок для кардиологов, так и для врачей других специальностей, особенно инфекционистов и натуропатов. Исследование подтверждает эффективность растительных антиоксидантов в параформацевтических дозировках. К сожалению, кроме пробукола и витамина Е (токоферола) в дозе более 200 ЕД в официальной фармакологии нет истинно документированных антиоксидантных средств.

Обоснованность утверждений изготовителя об антиоксидантном эффекте Ревенола с использованием принятых в научной медицине стандартных биохимических методов, ранее была подтверждена и в исследованиях Е.А. Дегтяревой (1996-97) при тяжелых нарушениях биоценоза кишечника. Не вызывает сомнения, что полученные авторами донные позволят расширить показания для применения препарата для всех ситуаций, сопровождающихся усилением ПОЛ, включая септические осложнения в хирургии, инфекционную и аутоиммуннную патологию.

 

Применение продукции NEWAYS в комплексном лечении кожных заболеваний

(из сборника "ВРАЧИ О ПРОДУКТАХ NEWAYS')

О. Тищенко, врач-педиатр, г. Севастополь

Наблюдались 12 детей в возрасте от 3 до 15 лет с различными проявлениями аллергических дерматитов (чаще с распространённой формой). Длительность заболевания у всех детей была различной, но не менее года.

Во всех случаях лечение начиналось с приёма VMM по "пологой" схеме (возрастные дозы по Черткову) с наращиванием дозы каждые 5-7 дней до максимальной возрастной дозы, с последующей максимальной дозой в течение 5-7 дней. Далее максимальная доза постепенно снижалась каждые 3-5 дней до дозы на 1 -2 ступени ниже максимальной возрастной. И такая поддерживающая доза давалась в течение 2-3 месяцев с 5-дневными перерывами каждые 20 дней. Одновременно применялись Mineral Solutions в возрастной или даже меньшей дозе (в зависимости от материальных условий), а также Orachel for Kids или Curb в возрастной дозе.

Локально применялись Eliminator в виде примочек, Tender и Barrier Cream. Одновременно больным было предложено отказаться от традиционных шампуней и кремов и применять Ultimate или Silken Shampoo, по возможности Refresh.

Через 10-14 дней в большинстве случаев начиналось обострение процесса, что выражалось в усилении кожных высыпаний, в 7 случаях появлялось слизисто-гнойное отделяемое из носовых ходов. У 9 детей отмечено небольшое послабляющее действие.

Наращивание дозы VMM прекращалось во время обострения у таких больных, и добавлялся Feelin'Good в возрастной дозе однократно вечером 1-3 недели.

Детям, склонным к запорам, перед приёмом Feelin'Good делались однократные клизмы с полисорбом из расчёта 1 ст. л. в 200 мл воды.

Через 2-3 недели, когда кожные симптомы заметно уменьшились, снова продолжали наращивать дозу VMM до максимальной возрастной.

У 5 из 12 детей через 2-2,5 месяца наступала ремиссия, что проявлялось в виде уменьшения зуда и кожных проявлений. У 4 детей кожные проявления исчезли за этот период полностью. И у 3 детей улучшение наступило через 4,5-5 месяцев. За время наблюдения (6-9 месяцев) после наступившего улучшения обострений не было.

При этом после 1 "корректирующего" 3-4 месячного курса проводились поддерживающие курсы Mineral Solutions, Orachel Kids, Curb в возрастной или хотя бы минимальной дозе 30-дневными курсами с интервалом 1-2 недели и VMM монотонно 25 дней 1 раз в 3 месяца в дозе, составляющей 3/4 возрастной.

Положительные результаты отмечались в 5 из 7 случаев лечения псориаза у больных в возрасте от 14 до 65 лет. Лечение начиналось с 1/4 т. VMM, доза наращивалась постепенно (раз в 3-7 дней) до возрастной и оставалась на этом уровне 2-3 месяца с 5-ти дневными перерывами раз в 25 дней.

Одновременно в возрасте старше 30 лет давался Life Enhancer no 1/2-1 т. 3-4 месяца с перерывами на 5 дней через 25 дней. Через 2 недели от начала лечения добавляли Feelin'Good от 1 до 3-4 т. в день. Курс составлял от 1,5 до 3 месяцев.

Улучшение проявлялось быстрее в случаях, когда больные применяли Maximal Solutions или Mineral Solutions хотя бы в минимальных дозах по 1 ч. ложке в день.

Местно применялся Eliminator, Barrier Cream. Больным в возрасте старше 40 лет наносился крем Endau на поражённые участки кожи.

Итогом лечения была нормализация цвета кожи на поражённых местах, хотя структура кожи оставалась изменённой.

 

Комментарий

Данное исследование представляет особенный интерес по ряду обстоятельств. Во-первых, в отличие от всех предыдущих и последующих оно было проведено не по заданию руководства фирмы, а по личной инициативе врача. Во вторых, оно выполнено абсолютно безукоризненно с точки зрения клинициста: даны четкие характеристики пациентов, включенных в исследование, схемы применения и дозировки использованных парафармацевтиков, эффекты терапии тщательно изучены в клиническом и количественном отношении. При увеличении числа исследований до 60-70 и подтверждении результата одной из лабораторных, а лучше всего иммунологических методик, данная работа вполне могла бы превратиться в прекрасное диссертационное исследование, и я готова оказать этому всяческую поддержку.

 

ОТЗЫВ

о проведенной клинической апробации нутрицевтиков компании NEWAYS Curb и Mineral Solutions

Профессор кафедры акушерства и гинекологии лечебного факультета ММА им. Сеченова, директор клиники планирования семьи Т. А. Старостина,

Заведующий родильным отделением кандидат медицинских наук В.А. Ананьев,

Заведующий операционным отделением Г.Г. Грачева

Интерес к продукции компании NEWAYS возрастает, расширяется и спектр ее применения.

Среди нутрицевтиков особый интерес представляют диетическая витаминная смесь CURB и коллоидный раствор ионизированных микроэлементов MINERAL SOLUTIONS. Эти биологически активные добавки, согласно аннотации, не имеют противопоказаний к применению и находятся в данном продукте в легко усвояемой формуле.

В состав входят основные витамины, в том числе и жирорастворимые, в сочетании с микроэлементами, необходимыми для нормальной жизнедеятельности человека — как для жителей промышленных центров, так и для жителей Крайнего севера.

В ряде исследований показана возможность использования нутрицевтиков не только у здоровых — с профилактической целью, но и с заместительной целью у пациентов с различной патологией. Нам представилось актуальным использовать донные нутрицевтики у больных после акушерских операций или тяжелых родов, у беременных с анемией, с нарушением питания (CURB FOR WOMEN).

 Целью исследования явилось:

1. Оценка влияния донных нутрицевтиков на формулы крови.

2. Определение основных показаний к применению у данной категории больных.

3. Изучение возможных нежелательных эффектов и аллергических реакций при применении БАД.

Проведено лечение 30 женщин. У 20 применялся CURB FOR WOMEN, у 10 - MINERAL SOLUTIONS.

Из 20 рожениц, получавших CURB FOR WOMEN, 14 перенесли операцию "Кесарево сечение" и 6 — самопроизвольные роды. Средние показатели крови, при которых назначался этот нутрицевтик, составили: Hb — 91 (78-99) г/л; Ht(гематокрит) — 2,43;

Эр — 2480 000. Курс лечения начинался с первых суток после самопроизвольных родов и с третьих суток после операции "кесарево сечение". Курс лечения состоял из приема 1 т. Х 3 роза в день во время или после еды. Переносимость нутрицевтика у всех пациенток была хорошая. Аллергических или каких-либо других побочных реакций не было выявлено ни у одной женщины. Общая продолжительность лечения составила от 5 до 30 дней.

В результате терапии повышение гемоглобина отмечено у всех пациенток. На 3-ий день лечения гемоглобин повышался в среднем на 6,4 г/л, количество эритроцитов — на 900 000.

После самопроизвольных родов но 5 сутки гемоглобин повышался на 0,6 г/л, эритроциты на — 1200 000, гемокрит на 1,8%. После операции "кесарево сечение" увеличение показателей крови происходило более медленно. При ежедневном исследовании показателей крови положительные результаты после приема CURB FOR WOMEN были выявлены но 7-е сутки и составили Нб — 110 г/л , Эр — 3450000, гематокрит — 25,5 %, что является нижней границей нормы.

Особого внимания заслуживает пациентка после 11 самопроизвольных родов, осложнившихся гипотоническим кровотечением, причиной которого была Placenta increta, что явилось показанием к экстирпации матки. Общая кровопотеря составила 1 200 мл, было перелито 500 мл эритроцитарной массы, 900 мл плазмы. На 5 сутки после операции сохранялась тяжелая анемия с Нb 78 г/л, Эр — 2450000, гематокритом - 22,5%.

 

Указанная пациентка принимало нутрицевтик в течение 1 месяца. Через месяц после лечения гемоглобин поднялся до 124 г/л, Эритроциты — до 4500000, Ht до 32,7%.

Следующей группе — 10-ти женщинам в послеоперационном периоде с 1 суток назначался MINERAL SOLUTIONS по 1 ст. л. Х 3-4 раза в день. Контрольная группа женщин получала минеральную воду (типа "Нарзан").

После определения электролитов крови на 3-е сутки после операции имелась стабилизация водно-электролитного баланса, у всех женщин, принимавших БАД. В другой группе больных приходилось осуществлять коррекцию гомеостаза в виде парентерального введения электролитных растворов.

В послеоперационном периоде БАД назначались в сочетании с антибактериальными и другими стандартно используемыми фармацевтическими препаратами. Положительные результаты лечения были выявлены уже на 4-5 сутки, побочных явлений не отмечалось.

У больных, не получавших БАД, улучшение показателей крови и общее состояние нормализовалось только через 8-10 дней, что указывает но эффективность данных нутрицевтиков.

Следует подчеркнуть, что очень часто лимитирующим фактором назначения гемостимулирующих и общеукрепляющих препаратов является непереносимость больными некоторых витаминов и микроэлементов, нарушение всасывания в желудочно-кишечном тракте. При применении донных БАД но фоне быстрого положительного эффекта не выявлено никаких побочных эффектов. Многочисленные исследования показывают тесную связь водно-электролитного баланса организма с функциональным состоянием клеточных мембран. Важно отметить, что в состав данной БАД входят витамины и микроэлементы, являющиеся антиоксидантами, действующими на уровне клеточной мембраны (вит. Е, В6, Медь, Йод), а также ферменты-регуляторы гомеостаза. Полученные данные, а также хорошее всасывание в желудочно-кишечном тракте, отсутствие каких-либо неприятных ощущений и побочных эффектов, отсутствие аллергических реакций делают данные БАД важными средствами не только для поддержания нормального гомеостаза, но и для восстановления нарушений, возникших во время болезни, беременности и после осложненных родов.

 

Результаты, представленные в данной роботе, свидетельствуют о том, что использование нутрицевтических продуктов компании NEWAYS обеспечивает оптимальное воздействие на организм для нормализации и стабилизации гомеостаза и коррекции анемии.

Комментарий

Настоящее клиническое исследование убедительно свидетельствует о высокой эффективности использования БАД NEWAYS, относящихся к категории нутрицевтиков, для заместительной терапии тяжелых и среднетяжелых послеродовых анемий. Последнее обеспечивается оптимальными соотношениями микро- и макроэлементов. В частности, наличие в составе добавки меди в сочетании с железом дает этому составу преимущество по сравнению с рядом фармацевтических препаратов только железосодержащих. Наблюдения о коррекции электролитных, т.е. макроэлементных нарушений на фоне использования MINERAL SOLUTIONS (добавки со сбалансированным микроэлементным составом) также весьма интересны и совпадают с данными, полученными Е.А. Дегтяревой (1996-97г.г.) в кардиохирургической клинике. Оказалось, что практически не контролируемая инфузией калия (на фоне глюкозо-инсулиновой смеси) гипокалемия легко коррегируется (в течение 60 минут) при добавлении к терапии микроэлементного парафармацевтика, что подтверждает его роль в нормализации состояния клеточных мембран, которое практически невозможно оценить в клинической практике.

Спектр применения данных нутрицевтиков, безусловно, может быть существенно расширен. В частности, наличие в составе MINERAL SOLUTIONS микроэлементов-антидотов при свинцовых интоксикациях, сделает его необходимым компонентом лечения хронического сатурнизма, ток называемого "бича цивилизации" для жителей всех промышленных городов. Важно отметить, что совместное применение вышеописанных нутрицевтиков дает прекрасные результаты лечения анемий средней тяжести любого генеза.

     Биологически активная добавка Ming Gold

Отчет о клиническом испытании

РОССИЙСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Кафедра детских болезней NQ 3

Зав. кафедры детских болезней No3 РГМУ, академик МАНЭБ, профессор В.Ф. Демин;

доцент, кандидат медицинских наук И.Н. Холодова

Ming Gold — биодобавка, в состав которой входят только элементы природного происхождения. Главные из них — травоподобные грибы кордицепы, которые являются природным источником силы и выносливости человека. Согласно аннотации производителя, данная формула обладает противовоспалительным, иммуномодулирующим, дезонтоксикационным и антиоксидантным эффектом. Ранее она была использована для увеличения силы и выносливости спортсменов, а также при лечении заболеваний печени, остеопороза, сердечно-сосудистой, бронхо-легочной патологии, ОРВИ. Ming Gold считается совершенно безопасным для лечения мужчин, женщин и детей.

Клиническая апробация биодобовки Ming Gold была проведена на Кафедре детских болезней №3 РГМУ для лечения детей, страдающих инфекцией мочевыводящих путей.

Под наблюдением находились 18 детей в возрасте о 1 года до 12 лет:

До 3 лет — 7 детей;

До 7 лет — 4 ребенка;

До 12 лет — 7 детей.

У всех отмечались изменения в анамнезе мочи в виде лейкоцитурии, бактериурии. У 5 детей — эритроцитурия (минимальная). В

 

посевах мочи были выделены кишечная и синегнойная палочки, эпидермальный стафиллококк, протеи.

После клинико-лабораторного обследования (стационарного или амбулаторного, включающего анализ мочи общий, по Нечипоренко, Зимницкому, посев на стерильность, общий анализ крови, УЗИ почек, при необходимости биохимический анализ крови, цистоскопию, цистографию, урографию) диагнозы распределились следующим образом

В группе детей до 3 лет:

— Острый и хронический циститы — у 100% детей;

до 7 лет:

— у 50% — хронические циститы;

— у 50% — пиелонефриты;

до ? 2 лет:

— у 2 детей (29%) — хронический цистит;

— у остальных — пиелонефрит.

Все дети в зависимости от возраста получали Ming Gold no схеме:

1. Дети до 3 лет:

— 1 -я неделя — 1 /2 т 2 раза в день;

— 2-я неделя — 1 т. 2 раза в день;

— 3-я неделя — 2 т. утром и 1 т. вечером;

— 4-я неделя — 1 т. 2 раза в день;

— 5-6 неделя — 1/2 т. 2 роза в день.

2. Дети до 7-х лет:

— 1 -я неделя — 1 /2 т. 3 раза в день;

— 2-я неделя — 1 т. 3 раза в день;

— 3-я неделя — 2 т. 2 раза в день;

 

— 4-я неделя — 1 т. 2 раза в день. 3. Дети до ?2 лет:

— 1-я неделя — 1 т. 3 раза в день;

— 2-я неделя — 1 т. 3 раза в день;

— 3-я неделя — 2 т. 3 раза в день;

— 4-я неделя — 1 т. 3 роза в день;

— 5-6 неделя — 1 т. 3 раза в день.

Оценка результатов исследований

1. Попытка применить биодобавку Ming Gold у детей с острым процессом, яркой клиникой (температура, выраженные симптомы интоксикации, лейкоцитурия до 100000 по Нечипоренко), к сожалению, не дала положительных результатов, даже несмотря на увеличение дозы биодобавки до 8-10 таблеток в день (по рекомендации изготовителя). Но в сочетании с уросептическими препаратами приводила к более быстрому, чем при обычной терапии, снижению симптомов интоксикации и уменьшению выраженности лейкоцитурии. Никаких побочных действий от принятия биодобавки отмечено не было.

2. У 13 детей (приблизительно 70%) с хроническим и латентным течением цистита, пиелонефрита, а также при легкой степени тяжести острого или хронического процесса была отмечена положительная динамика. Оно проявлялась в том, что уже к концу первой, началу второй недели терапии санировались анализы мочи. Причем, необходимо подчеркнуть, что никакой другой терапии дети не получали.

3. У 3 детей 10-12 лет, страдающих хроническим пиелонефритом с непрерывно рецедивирующим течением, нами была применена методика непрерывной терапии Ming Gold в течение 3 месяцев для предупреждения обострений. До 6 недель терапия проводилась по схеме, описанной выше, далее пищевая добавка давалось по 1 /2 т. 2 раза в день. В течение всего периода наблюдения обострений у этих детей не было. А ОРВИ протекали легко, без гипертермии, хотя один из членов семьи мог болеть достаточно тяжело.

Для иллюстрации приводим выписку из истории болезни -Пеньковой Кати, 12 лет: "Ленькова Катя страдает непрерывно рецидивирующим течением хронического пиелонефрита единственной почки, а также частично энкопрезом, относится к группе часто болеющих детей. Практически всегда на фоне ОРВИ имеет легкое обострение почечного процесса. Ранее неоднократно лечилась уросептиками и антибиотиками.

При осмотре — вялая, бледная, отстает в физическом развитии. Предъявляет жалобы на быструю утомляемость. Со стороны внутренних органов — печень+1см; систолический шум в сердце функционального характера.

Перед лечением в общем анализе мочи: лейкоцитов — 2-4-6, местами скопления до 20 в поле зрения, белок — следы, удельный вес- 1015.

После одной недели терапии произведен анализ мочи по Нечипоренко: 1. — 2500; через 3 недели 1. — 1200. В течение терапии перенесла ОРВИ в легкой форме, несмотря на то, что имела контакт с тяжело больной гриппом матерью. При этом лейкоцитурия не отмечалась. На фоне лечения Ming Gold повысилась работоспособность, уменьшилась утомляемость, никаких побочных эффектов от терапии не отмечалось. К сожалению, положительной динамики со стороны энкопреза не отмечено.

Оценивая результаты исследования мочи на бактериурию, необходимо отметить, что в процессе лечения происходило исчезновение E.Coli и Ep.Stoph. Но протей и синегнойная палочка требовали применения антибактериальной терапии.

Выводы:

Таким образом, проведенная клиническая апробация Ming Gold позволяет нам сделать следующие выводы и практические рекомендации:

1. Парафармацевтик Ming Gold может быть использован для лечения латентных и легких форм инфекции мочевыводящих путей без использования уросептиков.

2. Для лечения острых процессов с выраженными интоксикациями и лейкоцитурией Ming Gold может быть применен только как дополнительная, вспомогательная терапия, улучшающая состояние ребенка и способствующая более быстрому выздоровлению.

3. Наиболее актуальным ном кажется применение Ming Gold у детей, страдающих непрерывно-рецидивирующим течением хронического почечного процесса для предупреждения обострений.

К сожалению, небольшое количество детей и непродолжительный катамнез не позволяют нам сделать более детальные выводы. Считаем работу в этом направлении наиболее перспективной. Применение Ming Gold поможет избежать инвалидизации детей донной группы, будет способствовать уменьшению курсов антибактериальной терапии, которая имеет много побочных действий.

Хочется подчеркнуть, что ни у кого из 18 детей, получавших Ming Gold, не было отмечено никаких побочных токсических действий.

Комментарий

Проведено полноценное клиническое исследование с документально подтвержденными клиническими результатами, позволяющими видеть антибиотический и уросептический эффекты БАД Ming Gold.

Полученный авторами недостаточный эффект при использовании больших доз на остроте заболевания (хоть это и рекомендует изготовитель) следовало бы ожидать, так как это противоречит принципам кок фитотерапии, так и иммунокоррекции на фоне токсогенной иммуносупресии.

 

О клинической эффективности БАД Компании NEWAYS

Предварительный отчет

Ведущий научный сотрудник МРНЦ РАМН (г. Обнинск) С.Н. Кацалап

В Медицинском радиологическом научном центре РАМН в течение 1-1,5 месяцев в стационаре и до 6 месяцев в целом проводилось изучение переносимости и эффективности биологически активных добавок (БАД) компании NEWAYS среди пациентов, разделенных на несколько групп.

В первую группу включены 2 пациентки с клиническими и рентгенологическими (остеоденситометрия) проявлениями остеопороза с преимущественной локализацией в поясничных позвонках. Схема приема препаратов была следующей:

Youthinol: 2 т. х 2 р. в день в течение 6 мес. Mineral Solutions: по 30 мл в день в течение 4 мес. Endau: по схеме, рекомендованной компанией. Результаты

Клинически обе пациентки отметили положительную динамику в самочувствии с общими и местными проявлениями. К положительным местным эффектом относили снижение интенсивности болей в пояснице спустя 4-6 недель после начала приема препаратов. При этом общие положительные эффекты (улучшение настроения, повышение работоспособности и подвижности, снижение утомляемости) появились спустя 3-4 недели после начала лечения, что может служить доказательством того, что названные общие проявления эффекта не явились следствием уменьшения болей в пояснице, а являются специфическим результатом при приеме БАД.

С другой стороны, контрольная остеоденситометрия через 4 месяца не выявила значимых изменений в минеральной плотности костей. Это означает, что для достижения объективного положительного эффекта (остеоденситометрические показатели) необходимы более длительные наблюдения. Однако выявленные положительные изменения позволяют рекомендовать больным с остеопорозом прием БАД в качестве средств, облегчающих клиническое течение заболевания и позволяющих обеспечивать нормальный уровень деятельности в процессе длительного лечения заболевания.

Во вторую группу включены 4 пациента с общим атеросклерозом. При этом у 2 из них преимущественное и клинически значимое поражение атеросклеротическим процессом имело место в артериях нижних конечностей в осложненной форме (наличие трофической язвы — 1 и длительно незаживающая рана после экзартикуляции первого пальца правой стопы по поводу атеросклеротической гангрены). У двух других пациентов имели место симптомы ишемической болезни сердца (ИБС), стенокардия покоя и напряжения, атеросклероз церебральных сосудов. Возраст больных составлял 45-65 лет. Схема приема добавок была следующей:

Mineral Solutions: no 30 мл в день течении 1 месяца.

Revenol: по 2т. Х 2 раза в день (1 месяц), затем 1 т. Х 2 раза в день (2 месяца).

Life Enhancer: по 4 т. X 2 раза в день в течение 4 месяцев. Результаты

Пациент В. Трофическая язва нижней трети левой голени на фоне облитерирующего атеросклероза нижних конечностей, 58 лет. До лечения у больного имела место перемежающая хромота до 50-60 метров, трофическая язва на уровне внутренней лодыжки округлой формы диаметром 30 мм. Края язвы гиперемиро-ваны, дно укрыто плотной некротической пленкой без тенденции к эпителизации. Больной в течение 6 недель лечился по месту жительства по общепринятой методике (дезагреганты, антикоагулянты, реопрепараты, пентоксифиллин и др.). Около 2 лет назад перенес инфаркт миокарда. Учитывая состояние больного и анамнез жизни, больному назначены практически те препараты, которыми он лечился по месту жительства в сочетании с БАД по приведенной схеме.

Спустя 2 недели после начала лечения больной отметил улучшение самочувствия и настроения. При этом со стороны язвы ситуация оставалась без изменений. В конце 3 недели после начала лечения появились первые местные проявления положительного воздействия проводимого лечения: уменьшилась интенсивность и размеры зоны гиперемии вокруг язвы, края язвы уплостились, в плотной некротической пленке, укрывающей дно язвы, появились "окна" грануляционной ткани. Эпителизация язвы началась непосредственно после появления грануляционной ткани в периферических зонах язвы и продолжалась в течение 2 недель до полного формирования рубца. В целом срок лечения составил 38 суток, а срок собственно рубцевания язвы — 16 суток.

Несмотря на значительный и быстрый местный эффект (рубцевание язвы), кровоток в магистральных артериях нижних конечностей по данным ультразвуковой допплерографии остался на прежнем уровне, а пальпаторно пульсация задней большеберцовой и тыльной артерии стопы практически не определялась ни до, ни после лечения. Однако несмотря на отсутствие положительной динамики результатов допплерографии, у больного отмечено увеличение безостановочного интервала ходьбы до 100 метров спустя 3 месяца после начала лечения.

Пациент А, 62 года. Незаживающая в течение 5 месяцев рана после экзартикуляции 1 пальца правой стопы по поводу гангрены на фоне облитерирующего атеросклероза нижних конечностей. Экзартикуляция пальца проводилась по месту жительства по поводу сухой гангрены. Послеоперационный период осложнился расхождением краев операционной раны вследствие инфекции. Консервативное лечение с использованием вазоактивных и сосудорасширяющих препаратов, а также гипербарической оксигенации (ГБО) оказались неэффективными. При поступлении у больного на месте основания 1 пальца трофическая язва диаметром 45 мм, кожа вокруг язвы умеренно гиперемирована, дно язвы укрыто некротическими тканями. Перемежающая хромота около 100 метров. При допплерографии магистральный тип кровообращения в конечности не выявляется в нижней трети голени. Пальпаторно пульсация на артериях стопы не определяется.

Больному параллельно была назначено лечение по схеме, аналогичной схеме у пациента 1.

Течение процесса заживления было аналогичным по временным и качественным показателям, по местным и общим изменениям. Допплерографические и физикальные данные до и после лечения — без динамики.

Пациенты Д. и 3. Ишемическая болезнь сердца, стенокардия покоя и напряжения. Получали стандартную терапию с использованием нитратов и антагонистов кальция. Спустя 2 и 3 недели после начала приема БАД (параллельно со стандартной терапией) отмечены стойкие и явные общие положительные эффекты: улучшение настроения и самочувствия, увеличение подвижности. Болевые ощущения в области сердца на фоне приема нитратов не беспокоили. Однако, в тех случаях, когда больные по какой-либо причине пропускали прием нитратов, иногда появлялись невыраженные болевые ощущения, которые хорошо купировались нитратами. Положительный эмоциональный настрой у этих пациентов позволяет им считать себя относительно здоровыми, несмотря на то, что приходится постоянно принимать лекарство.

На ЭКГ, спустя 3 месяца, отмечены признаки улучшения процессов метаболизма и проводимости в миокарде.

Наряду с приведенными изменениями, все пациенты отмечали гораздо менее выраженную восприимчивость к простудным заболеваниям после проведенной терапии в сочетании с БАД.

Третью группу составили 4 больных с признаками снижения функций иммунной системы, что проявлялось частыми простудными заболеваниями (у всех больных), рецидивирующим в течение нескольких месяцев фурункулезом (у 2 женщин 34 и 40 лет), кандиомикозом половых органов (женщина 34 лет). БАД назначались больным после того как практически безрезультатными оказались многочисленные попытки лечения средствами официальной медицины (в том числе, подбор актибиотиков по результатам посева мокроты и гнойного отделяемого из фурункулов на чувствительность к антибиотикам). Больные периодически лечились в стационарах. Ремиссии в простудных заболеваниях были короткими (до 1 месяца в осенне-зимне-весенние периоды). Для начала приема БАД было выбрано время относительной ремиссии, когда больные не получали никаких лекарственных средств. Сроки наблюдения составили от 3 месяцев до 1,5 лет (1 больная). Схема приема добавок была следующей:

Mineral Solutions: 30 мл в день в течении 1 месяца.

VMM: по восходящей схеме (доза от 1 до 6 т. в сутки за 5-6 суток; далее по 3 т. Х 2 раза в день;

Megatonin 500: на ночь по инструкции, в течение 3-4 месяцев.

Результаты

Пациентка С, 22 года. Частые простудные заболевания, фурункулез кожного покрова в течение более 8 месяцев, кандидомикоз половых органов (молочница), психическая депрессия. Срок наблюдения 1,5 года.

После окончания лечения в течение всего времени наблюдения ни одного случая простудного заболевания. Фурункулы разрешились без нагноения с формированием нежного рубца спустя 2 месяца после начала приема БАД. Дополнительно больной были рекомендованы вагинальные тампоны с Eliminator в течение 2-х недель. При контрольном осмотре через 1,5 года — практически здорова. Психика стабильная, эмоциональные реакции адекватные. В общем анализе мочи и крови — без существенных изменений до и после приема БАД.

Пациентка Г. Клиническая картина соответствует картине у предыдущей пациентки, за исключением молочницы. Срок наблюдения — 3 месяца. В течение этого времени (лето/осень) — без простудных заболеваний. Фурункулез разрешился таким же образом и, практически, за те же сроки.

Пациенты Н и Т, 42 и 51 год. Частые простуды у мужчин на фоне обструктивного хронического бронхита. Оба — участники ликвидации аварии на ЧАЭС. Сроки наблюдения — 4 и 5 месяцев соответственно. Прием БАД по приведенной схеме позволил значительно улучшить эмоциональный настрой (от полного негативизма до позитивного отношения к окружающему), практически полностью ликвидировать проявления обструктивного бронхита (кашель с трудно отделяемой мокротой, общая слабость, недомогание, повышенная потливость). В течение всего срока наблюдения (лето/начало осени) у больных не имело места обострение хронического бронхита. Положительный эффект от проведенной коррекции сохраняется до настоящего времени.

Отдельную группу составили пациенты с различными формами артрита, по поводу которого получали БАД наряду со стандартной терапией по следующей схеме:

Mineral Solutions: 30 мл в сутки в течение 1 месяца.

Yufhinol: 2 т. Х 2 раза в день (в течение 2 недель), затем 1 т. Х 2 раза в день в течении 1-2 месяцев.

VMM: по описанной выше схеме в течении 2 месяцев.

Revenol: 2т. Х 2 раза в день (в течение 2 недель), затем 1 т. Х 2 раза в день в течение 1-2 месяцев.

Результаты

Пациентка 72 года. В течение многих лет: страдает ревматоидным полиартритом с частотой атак обострения в последний год до 1 раза в 2-4 месяца. Предпоследнее обострение в феврале-марте 1997 года. Получала общепринятое лечение с преднизолоном до 90 мг в сутки в течение 2 недель. Болевой синдром купировался медленно, в течение длительного времени (около 2,5 недель) оставалась выраженная утренняя скованность, имели место признаки психической депрессии.

Спустя 2,5 месяца после выписки из стационара у больной вновь развилась атака полиартрита с поражением суставов кистей, локтевых, тазобедренных и коленных суставов. Отмечено выраженная скованность по утрам. Больной была назначена традиционная схема лечения и БАД по описанной схеме, при этом суточная доза преднизолона с самого начало было снижено до 30 мг.

Эффект от лечения был быстрый и неожиданный. Спустя всего 6 суток после начало лечения, у больной в значительной степени был купирован болевой синдром/ практически исчезла утренняя скованность, появилось желание работать (больная — ученый, профессор) и больше двигаться. В течение еще 3 недель состояние больной продолжало улучшаться, и она была выписана в удовлетворительном состоянии спустя 1 месяц после госпитализации. С июня по октябрь 1997 г. самочувствие у больной хорошее, атаки артрита не повторялись, БАД не принимает.

Пациентка 33 года. Через 4 месяца после рождения ребенка появились признаки артрита с преимущественной локализацией в суставах обеих кистей. Болевые ощущения, как правило, резко усиливались при движениях и были настолько выраженными, что больная несколько раз из-за болей не могла удержать ребенка в руках. Пациентка практически не лечилась и за медицинской помощью не обращалась. Спустя 7-8 суток после начала приема БАД по приведенной выше схеме болевой синдром в значительной степени купирован. Больная в силах выполнять все домашние. работы. Принимать БАД перестала спустя 1,5 месяца после начала печения. С июня по октябрь 1997 г. — без обострения.

Пациент Ф, 42 года. В 1994 г. после падения с высоты получил сложный перелом обеих костей голени, дважды оперирован на голеностопном суставе. С тех пор в области левого голеностопного сустава постоянный отек, по утрам, в течение 3-5 часов выраженная хромота из-за болей и нарушения функции голеностопного сустава. Внутрисуставные инъекции Кеналог-40 приводили к краткосрочному эффекту.

Больной в течение 1 месяца принимал Revenol по обычной схеме. При этом через 2 недели после начало приема у больного полностью исчезли боли и хромота по утрам, он практически стал забывать о том, что у него была травма. Однако спустя 12 суток после окончания приема Revenol возобновились боли и хромота. Повторное начало приема Revenol позволило получить тот же эффект. Наблюдение за больным продолжается.

Заключение

Проведенное изучение эффективности БАД компании NEWAYS у больных с различной патологией позволяет сделать некоторые предварительные выводы.

1. При атеросклеротическом поражении артерий нижних конечностей в осложненной форме (наличие трофических расстройств) стимуляция заживления трофических язв происходит, по-видимому, не в результате улучшения магистрального кровотока в соответствующих артериях, а в результате:

—улучшения кровообращения на уровне капиллярного русла,

— оптимизации и восстановления метаболизма на уровне клетки и субклеточных структур, что способствует повышению или нормализации репаротивных процессов и, в частности, функции фибробластов,

— нормализации гуморальной регуляции как в клетке, так и в тканях в целом.

Все эти факторы позволяют улучшить трофику тканей, однако нет свидетельств, что БАД способны в течение нескольких месяцев ликвидировать атеросклеротический процесс в артериальном русле кровеносной системы. Более продолжительные наблюдения — до нескольких лет — по всей вероятности, позволили бы ответить на вопрос об эффективности добавок в борьбе с атеросклерозом. По нашему мнению, использование многокомпонентной терапии оправдано с точки зрения быстроты и степени ответной реакции организма.

2. Нош личный опыт и донные литературы свидетельствуют о том, что Revenol является не только одним из самых мощных антиоксидактов растительного происхождения, но и протектором и восстановителем соединительной ткани живых организмов. Причем, не имеющим аналогов в ряду фармакопейных препаратов и среди БАД. Этот механизм обусловлен наличием в составе Revenol таких ингредиентов, как витамин С-эстер и пикногенол. Именно эти соединения позволяют рекомендовать (причем, безальтернативно!) использовать Revenol при патологии, обусловленной нарушением функций соединительной ткани. Прежде всего, в этот ряд следует отнести сахарный диабет в осложненной форме (диабетическая капилляропатия в различных формах), патологию сосудистой стенки (варикозная болезнь, атеросклероз), повреждение хрящей суставов и связочного аппарата (артрит различной этиологии, травма и пр.).

3. Стратегия применения БАД должна развиваться в 3 направлениях. Во-первых: применение БАД у практически здоровых лиц с целью сохранения здоровья и коррекции имеющихся функциональных нарушений органов и систем; во-вторых: использование БАД в комплексе с базовой терапией в тех случаях, когда эффективность БАД может превосходить эффективность фармакопейных препаратов и в тех, когда БАД позволяют снять неблагоприятные либо побочные эффекты от лечения (полихимиотерапия, лучевая терапия и пр.); в-третьих: облегчение страданий (больше психологических) у практически неизлечимых больных раком и атеросклерозом. При этом наибольший резерв в использовании БАД компании NEWAYS заключен в первом из перечисленных направлений.

4. Дальнейшие исследования эффективности добавок должны проводиться на более высоком уровне (гормоны, клеточные факторы иммунитета и его функции). Необходимость таких исследований диктуется теми многочисленными фактами, когда отмечается положительный клинический эффект от применения БАД без изменений результатов обычных лабораторных и инструментальных методов исследования.

Комментарий

Данный материал в принципе не может рассматриваться как клиническая апробация препаратов или разработка конкретных схем применения. Материал может быть интересен только в качестве предварительных клинических наблюдений, кстати, произведенных на достаточно современном уровне и представленных в привычном для клиницистов изложении. Недостаточность и разнородность групп пациентов позволяют воспринимать данные наблюдения лишь в качестве "информации к размышлению". Хотя, безусловно, стоит приветствовать попытки автора на основании этих, весьма предварительных и разрозненных данных, наметить пути к дальнейшим более систематичным исследованиям, и искать подтверждения эффективности биологически активных средств на уровне молекулярной биологии и иммунологии, что делается сейчас во всем мире.

Б.А. Дегтярева ЛИТЕРАТУРА

1. Агаджанян Н.А. Интегративная медицина//Доклад на пленарном заседании I Международного конгресса по интегративной медицине., Москва-Пафос, 1997. с.21.

2. Альтернативная медицина (немедикаментозные методы лечения)/Под ред. Н.А. Белякова, — С. Петербург, 1994, с.458.

3. БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕКАРСТВ//Экспресс-информация, Бюллетень №2, 1998.

4. Ванштейн В. Парафармацевтическая продукция: что это такое? //Медицинские новости, №5(48), 1998.

5. Горская Е.М., Лизько Н.Н., Ленцнер А.А. и др. Биологическая характеристика штаммов лактобацилл, перспективных в качестве эубиотиков //Журнал микробиологии и иммунологии, 1992, № 3, с. 17-20.

6. Григорьев П. "Биологически активные добавки с китайской 'бородкой" //МЕДИЦИНСКАЯ ГАЗЕТА; Здравоохранение, №55, 10.07.99г.

7. Грутман М.И., Фролов В.М., Пересадин Н.А. и др. Лечение антиоксидантами 'больных острыми кишечными инфекциями, вызванными Грамотрицательными микроорганизмами//Врачебное дело,1992,№6,с.22-24.

8. Дегтярева Е.А. Сочетанное применение биологически активных добавок и гомеопатических комплексов при тяжелом дис-бактериозе кишечника//Материалы и доклад III Международного Конгресса по иммунореабилитации и реабилитации в медицине, Израиль, 1997.

9. Дегтярева Е.А. Алгоритм использования биологически активных нутрицевтиков и парафармацевтиков в практике семейного врача//Международный медицинский журнал (IMJ), № 6, 1998,с.545-548.

10. Дегтярева Е.А. Биологически активные вещества в практике семейного врача: проблемы, перспективы, алгоритм использования//Материалы докладов Московской Международной гомеопатической конференции "Развитие гомеопатического метода в современной медицине", Москва, 1999, с.57-59.